| 項目 | 檢測項目名稱 | 檢測費用(元/樣、元/次) | 次數(shù) | 累積費用(元) |
| 1 | 無菌檢測 | 52 | ||
| 2 | 內(nèi)毒素檢測 | 52 | ||
| 3 | 乙腈殘留 | 24 | ||
| 4 | 乙醇?xì)埩?/p> | 24 | ||
| 5 | 乙醚殘留 | 8 | ||
| 6 | N,N-二甲基乙醇胺殘留 | 8 | ||
| 7 | 四氫呋喃殘留 | 8 | ||
| 8 | DMSO殘留 | 8 | ||
| 9 | 丙酮殘留 | 24 | ||
| 10 | 氨基聚醚殘留(K222) | 36 | ||
| 11 | 核純度 | 32 | ||
| 12 | 半衰期 | 32 | ||
| 13 | 藥物前體殘留(質(zhì)譜) | 24 | ||
| 14 | 純凈水驗證 | 4 | ||
| 15 | 藥物主要原料自檢 | 2 | ||
| 16 | 藥品運輸費用 | 24 | ||
| 二年合計費用(元) | ||||
四、商務(wù)及技術(shù)服務(wù)要求
1、上表項目1--9按《中國藥典》(2020年版) 的相關(guān)內(nèi)容檢測并出具有國家資質(zhì)認(rèn)證的檢測報告,項目10按HPLC-MS的方法進(jìn)行定量檢測。其他檢測項目的費用按檢測方的市場標(biāo)準(zhǔn)價格執(zhí)行。
2、常規(guī)項目在送檢后7個工作日內(nèi)出具詳細(xì)的報告,檢測的結(jié)果的描述與藥典保持一致;無菌、內(nèi)毒素在送檢后25個工作日出具紙質(zhì)報告和掃描的電子報告。核純度和半衰期項目當(dāng)天出具報告。出現(xiàn)重大質(zhì)量偏差需在1小時內(nèi)通報臨床,并啟動應(yīng)急復(fù)檢(≤2小時響應(yīng))。 3、檢測方負(fù)責(zé)樣品的提取、防護(hù)運送及檢測紙質(zhì)報告的寄送,附樣品的運輸方案。 4、保證測試方法科學(xué)規(guī)范,數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確,提供必要的原始譜圖(提供原始譜圖及數(shù)據(jù)追溯碼,數(shù)據(jù)保存≥10年;電子報告系統(tǒng)需符合21 CFR Part 11(電子簽名+審計追蹤)。)。 5、有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥物18F-FDG,要求具有相應(yīng)的檢測資質(zhì),嚴(yán)格按藥典中的方法和項目進(jìn)行檢測。沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的可參考?xì)W洲或美國藥典進(jìn)行檢測。 6、供應(yīng)商具有的同類檢測項目案例實施業(yè)績(提供合同或發(fā)票復(fù)印件或中標(biāo)通知書)優(yōu)先考慮。五、供應(yīng)商資質(zhì)要求:1、供應(yīng)商必須是具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。 2、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位,供應(yīng)商應(yīng)出具聲明函。 3、供應(yīng)商需提供參加本次采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明或證明材料(提供“信用中國”網(wǎng)站近3年無重大違法記錄網(wǎng)頁截圖)。 4、本項目如供應(yīng)商項目分包、須進(jìn)行說明具體實際執(zhí)行方,并提供執(zhí)行方的資質(zhì)證書。 5、供應(yīng)商需提供檢測的資質(zhì)證書。六、報價文件組成: 1.文件組成:包括報名資料和報價資料。 2.裝訂要求: (1)報名資料和報價資料分開單獨封裝并分別提交:報價資料:包括總報價表、價格構(gòu)成。報價文件單獨封裝在調(diào)研比選當(dāng)天現(xiàn)場提交,不得提前提交。報名資料:詳細(xì)公司資質(zhì)及方案、《供應(yīng)商響應(yīng)對照表》等單獨封裝。封袋面須注明項目名稱、單位,并加蓋單位公章。在報名截止日期前提交。 (2)所有文件均需密封并加蓋單位公章,需簽字或簽章的按照文件要求簽字或簽章。封袋面須注明項目名稱、單位,并加蓋單位公章。七、報名事項及提交時間、 1、報名時間: 2025年11月4日至2025年11月7日,只提交資質(zhì)和方案文件,不提交報價文件,不接受快遞。2.如實填寫《供應(yīng)商響應(yīng)對照表》(見附件),填寫表格,蓋章。3、調(diào)研文件收集 4、文件送交 附件: 附件.供應(yīng)商響應(yīng)對照表.doc備注:您的權(quán)限不能瀏覽詳細(xì)內(nèi)容,非正式會員請聯(lián)系辦理會員入網(wǎng)注冊事宜,并繳費成為正式會員后登錄網(wǎng)站會員區(qū)可查看招標(biāo)公告、招名方式或下載報名表格等詳細(xì)內(nèi)容!為保證您能夠順利投標(biāo),具體要求及購買標(biāo)書操作流程按公告詳細(xì)內(nèi)容為準(zhǔn)。
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