| 天麻素注射液I期臨床試驗CRO業(yè)務(wù)招標(biāo) |
| 招標(biāo)公告 |
招標(biāo)公告(Z)LZBGG2025100004號 |
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根據(jù)項目進度,昆藥集團股份 天麻素注射液I期臨床試驗CRO業(yè)務(wù)招標(biāo)已具備招標(biāo)條件,現(xiàn)進行公開招標(biāo)。
一、項目基本情況
招標(biāo) 投標(biāo)人必須提供:企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照掃描件。 2.業(yè)績要求:自2022年1月1日起至投標(biāo)截止日,投標(biāo)人須具備1個注射類小分子藥物的完整注冊類I期臨床試驗的項目經(jīng)驗(不接受轉(zhuǎn)包項目經(jīng)驗)。 投標(biāo)人必須提供:符合上述業(yè)績要求的項目合同首頁及蓋章頁、總結(jié)報告蓋章頁等證明材料(可遮蓋涉密信息,但須顯示簽署日期、臨床試驗類型。) 3.項目經(jīng)理:自2022年1月1日起至投標(biāo)截止日,項目經(jīng)理須承擔(dān)過1個注射類小分子藥物的完整注冊類I期臨床試驗。 投標(biāo)人必須提供:①PM在本單位的職位證明。②PM業(yè)績證明材料,如合同、方案、總結(jié)報告等。 4.醫(yī)學(xué)人員:4.1所有擬派的醫(yī)學(xué)人員具有藥物臨床試驗的醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗。 投標(biāo)人必須提供:工作簡歷(所有擬派及備選人員需附簡歷,本單位為簡歷真實性負(fù)責(zé)。) 4.2擬派1名醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)理和1名醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理。(醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)理和醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理可以為同1人。) (1)醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)理作為主要撰寫人,須承擔(dān)過2個及以上創(chuàng)新藥Ⅰ期臨床試驗的醫(yī)學(xué)寫作工作經(jīng)驗。 (投標(biāo)人必須提供能有效證明類似業(yè)績的的證明材料,如方案、臨床研究報告等。) (2)醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理承擔(dān)過2個及以上創(chuàng)新藥Ⅰ期臨床試驗的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作經(jīng)驗。 (投標(biāo)人必須提供能有效證明類似業(yè)績的的證明材料,如醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃、醫(yī)學(xué)監(jiān)查報告等。) 5.聯(lián)合體投標(biāo) 6.信譽要求:不屬于在國家公共信用信息中心“信用中國”網(wǎng) 列入失信懲戒名單。 (必須提供:①信用中國網(wǎng)查詢截圖); 7.其他要求:同意承諾函內(nèi)容,并提交蓋章文件。 備注: 三、 未在中國電力招標(biāo)采購網(wǎng)(www.dlztb.com)上注冊會員的單位應(yīng)先點擊注冊。登錄成功后的在招標(biāo)會員區(qū)根據(jù)招標(biāo)公告的相應(yīng)說明獲取招標(biāo)文件! 打賞 更多>同類資訊
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